Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastická činidla - renální-mobilní carcinomatorisel je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilou renální karcinom (rcc), kteří mají alespoň tři ze šesti prognosticky závažných rizikových faktorů. mantle-cell lymphomatorisel je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a / nebo refrakterní mantle-cell lymfom (mcl).

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasmy prsů - inhibitory proteinkinázy - přípravek tyverb je indikován pro léčbu pacientů s rakovinou prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 (erbb2):v kombinaci s kapecitabinem se u pacientů s pokročilým nebo metastazujícím onemocněním s progresí po předchozí léčbě, která musí zahrnovat antracykliny a taxany a terapii s trastuzumabem pro metastazující onemocnění;v kombinaci s trastuzumabem u pacientů s hormon-receptor-negativním metastatickým onemocnění, které se vyvíjí, před trastuzumab terapie nebo terapie v kombinaci s chemoterapií;v kombinaci s inhibitorem aromatázy u postmenopauzálních žen s hormon-receptor-pozitivním metastazujícím onemocněním, není v současné době určena pro chemoterapii. pacientů do registrační studie nebyly dříve léčeny trastuzumabem nebo inhibitorem aromatázy. nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti této kombinace oproti trastuzumabu v kombinaci s inhibitorem aromatázy u této populace pacientů.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotické činidla - prevence sekundární prevence aterotrombotických příhod klopidogrel je indikován:u dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen. u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:- bez st elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (asa). - elevace st segmentu akutní infarkt myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace síní:- u dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nejsou vhodné pro léčbu antagonisté vitaminu k (vka) a mají nízké riziko krvácení, klopidogrel je indikován v kombinaci s asa pro prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod, včetně mrtvice.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotické činidla - přípravek clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají obě klopidogrelem a kyselinou acetylsalicylovou (asa). přípravek clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan je fixní kombinací léčivých přípravků pro pokračování terapie v:non-st elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární interventionst elevace akutního infarktu myokardu u klinicky léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirotika pro systémové použití - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - gastrointestinální stromální nádory - antineoplastická činidla - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomyom - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Unjoni Ewropea - Ċek - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva, selektivní imunosupresiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).